Denna sammanställning har upprättats av Orexo AB (”Bolaget”) i enlighet med 6 kap. 1b § lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument. Denna sammanställning avser information rörande aktie som har tagits upp till handel på en reglerad marknad och som emitterats av Bolaget enligt prospekt enligt 2 kap. 1 § lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument som har godkänts och registrerats av Finansinspektionen. Viss information i sammanställningen kan vara inaktuell.
Finansiella rapporter
2010-04-07
Orexos årsredovisning för 2009 offentliggjord
Väsentliga händelser under året:
• Nettoomsättningen uppgick till 236,1 (233,3) MSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -98,1 (-103,1) MSEK.
• Resultat per aktie uppgick till -4,32 (-4,77) SEK.
• Likvida medel uppgick vid årets slut till 87,4 (188,2) MSEK.
• Orexo ingick licens- och distributionsavtal för Abstral™ i Kina och Israel.
• Orexo förvärvade det brittiska drug delivery-företaget PharmaKodex.
• Abstral™ godkändes för marknadsföring i Frankrike och Spanien.
• FDA godkände Edluar™ i USA.
• Orexo presenterade fas II-resultat för OX914.
• Orexo meddelade att Abstral™ är klart för lansering i Frankrike.
• Orexo meddelade positiva fas III-resultat för Abstral™ i Japan.
• Orexo meddelade att partnern Meda har lanserat Edluar™ i USA.
• Orexo tecknade ett globalt licensavtal med Novartis för OX17.
• FDA inledde slutlig utvärdering av registreringsansökan för Abstral™ i USA.
• Novo A/S – ny stark ägare i Orexo
• Registreringsansökan för KW-2246 (Abstral™) lämnades in i Japan.
• Registreringsansökan för Abstral™ lämnades in i Kanada.
2010-02-17
Orexo AB (publ) - bokslutskommuniké januari-december 2009
Året i korthet
• Nettoomsättningen uppgick till 236,1 (233,3) MSEK.
• Resultat efter skatt var -98,1 (-103,1) MSEK.
• Resultat per aktie uppgick till -4,32 (-4,77) SEK.
• Likvida medel uppgick vid årets slut till 87,4 (188,2) MSEK.
• Abstral™ lanserades i Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Spanien och Grekland.
• FDA godkände Edluar™ för behandling av sömnbesvär. Godkännandet medförde att Orexo erhöll en engångsersättning från Meda uppgående till 5 MUSD.
• Orexo tecknade ett exklusivt licensavtal med Novartis. Avtalet innefattade OX17‑programmet för behandling av refluxsjukdom (GERD).
• Orexo förvärvade det brittiska drug delivery-företaget PharmaKodex Ltd. Förvärvet stärker Orexos strategi att utveckla läkemedel baserade på väletablerade, effektiva substanser.
2009-11-10
Orexo AB (publ) - delårsrapport januari-september 2009
Väsentliga händelser under perioden
• Nettoomsättningen uppgick till 208,2 (141,2) MSEK.
• Resultat efter skatt var -40,1 (-88,6) MSEK.
• Resultat per aktie uppgick till -1,78 (-4,10) SEK.
• Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 107,1 (195,7) MSEK.
• FDA godkände Edluar™ för behandling av sömnbesvär. Godkännandet medförde att Orexo erhöll en engångsersättning från Meda uppgående till 5 MUSD.
• Orexo tecknade ett exklusivt utvecklingsavtal i februari med Novartis. Utvecklingsavtalet innefattar gemensam utveckling av Orexos program OX17 för behandling av refluxsjukdom (GERD).
• Orexo förvärvade det brittiska drug delivery-företaget PharmaKodex Ltd. Förvärvet stärker Orexos strategi att utveckla läkemedel baserade på väletablerade, effektiva substanser.
2009-08-21
Orexo AB (publ) - delårsrapport januari-juni 2009
Väsentliga händelser under perioden
• Nettoomsättningen uppgick till 144,6 (80,2) MSEK.
• Resultat efter skatt var -30,5 (-90,5) MSEK.
• Resultat per aktie uppgick till -1,38 (-4,19) SEK.
• Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 137,2 (247,1) MSEK.
• FDA godkände Edluar™ för behandling av sömnbesvär. Godkännandet medförde att Orexo erhöll en engångsersättning från Meda uppgående till 5 MUSD.
• Orexo tecknade ett exklusivt utvecklingsavtal med ett stort läkemedelsföretag. Utvecklingsavtalet innefattar gemensam utveckling av Orexos program OX17 för behandling av refluxsjukdom (GERD).
• Orexo förvärvade det brittiska drug delivery-företaget PharmaKodex Ltd. Förvärvet stärker Orexos strategi att utveckla unika läkemedel baserade på väletablerade, effektiva substanser.
2009-05-06
Orexo AB (publ) - delårsrapport januari-mars 2009
Väsentliga händelser första kvartalet 2009
• Nettoomsättningen uppgick till 114,9 (24,0) MSEK.
• Resultat efter skatt var 26,3 (-62,2) MSEK.
• Resultat per aktie före utspädning uppgick till 1,20 (-2,88) SEK.
• Resultat per aktie efter utspädning uppgick till 1,15 (-2,88) SEK.
• Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 148,2 (201,6) MSEK.
• FDA godkände EdluarTM för behandling av sömnbesvär. Godkännandet medförde att Orexo erhöll en engångsersättning från Meda uppgående till 5 MUSD.
• AbstralTM godkändes i Frankrike och Spanien.
• Orexo ingick licens- och distributionsavtal i Kina och Israel som ger exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja AbstralTM.
• Orexo tecknade ett exklusivt utvecklingsavtal med ett stort läkemedelsföretag.
Utvecklingsavtalet innefattar gemensam utveckling av Orexos program OX17 för
behandling av refluxsjukdom (GERD).
• Orexo förvärvade det brittiska drug delivery-företaget PharmaKodex Ltd. Förvärvet stärker Orexos grundläggande strategi att utveckla unika läkemedel baserade på väletablerade, effektiva substanser.
• En experimentell Fas IIa studie med OX914 avslutades och resultaten visade att oral
behandling med OX914 inte visade någon statistiskt signifikant minskning av patientens symptom vid behandling av allergisk rinit (hösnuva). Rapportresultat bekräftar klinisk effekt av OX17 för behandling av refluxsjukdom (GERD).
Övriga pressmeddelanden
2010-04-21
Kommuniké från Orexo AB:s årsstämma den 21 april 2010
2010-04-07
Novo-transaktionen fullbordad
Efter den extra bolagsstämmans godkännande av konvertibelemissionen till Novo A/S fullbordades konvertibelemissionen om 111.150.000 kronor, och Novos förvärv av befintliga aktier motsvarande 10,7 procent av aktierna och rösterna i Orexo.
2010-03-31
Kommuniké från extra bolagsstämma i Orexo AB den 31 mars 2010
2010-03-23
Kallelse till årsstämma i Orexo AB den 21 april 2010
2010-03-15
Orexos finansiella och strategiska position stärks – Novo Growth Equity, en enhet inom Novo A/S tecknar konvertibler samt förvärvar aktieposter
Orexo AB och Novo A/S offentliggjorde en kombinerad transaktion, omfattande dels en riktad konvertibelemission i Orexo om 111 miljoner kronor till danska Novo A/S, dels Novo A/S:s förvärv av två större aktieposter från befintliga venture capital-investerare, villkorat av godkännande vid en extra bolagsstämma.
2010-03-15
Kallelse till extra bolagsstämma i Orexo AB den 31 mars 2010
2010-02-25
Orexo bekräftar Kyowa Hakko Kirins inlämnande av registreringsansökan av KW-2246 (Abstral™) i Japan
Orexo meddelar att partnern Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. bekräftade att registreringsansökan (New Drug Application, NDA) har inlämnats i Japan för KW-2246 (Abstral™) avsedd för behandling av cancerpatienter med genombrottssmärta.
2010-02-04
Orexo meddelar att registreringsansökan inlämnats för Abstral™ i Kanada
Orexos partner, ProStrakan Group plc meddelade att den registreringsansökan (New Drug Application, NDA) som inlämnats av ProStrakans kanadensiska partner, Paladin Labs Inc., avseende Abstral™, har accepterats för slutlig utvärdering av det kanadensiska läkemedelsverket (Health Canada, the Canadian Government Department with responsibility for public health).
2010-02-02
Orexo meddelar att partnern Kyowa Hakko Kirin ingått samarbetsavtal för distribution av KW-2246 för behandling av cancersmärta i Japan
Orexo’s partner Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. ingick ett samdistributionsavtal gällande KW-2246 (Orexos sublinguala fentanylprodukt) för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter med det japanska läkemedelsföretaget Hisamitsu Pharmaceutical Co.
2010-01-07
Orexo meddelar att partnern ProStrakan har presenterat starka försäljningssiffror för Abstral™ i Europa
Orexos partner ProStrakan Group plc presenterade försäljningssiffror för Abstral™ i Europa. ProStrakan uppgav att försäljningen av Abstral™ har utvecklats starkt under 2009 och en försäljning i intervallet £5m - £6m har nåtts för helåret 2009. Försäljningen för de tio första månaderna 2009 uppgick till £3.2m.
2009-10-16
Valberedning inför Orexos årsstämma 2010
2009-10-06
Orexo bekräftar att FDA inleder slutlig utvärdering av registreringsansökan för Abstral™
Orexos partner ProStrakan Group plc meddelade att registreringsansökan (New Drug Application, NDA) för Abstral™ har accepterats för slutlig utvärdering av det amerikanska läkemedelsverket (Food and Drug Administration, FDA).
2009-08-31
Ändring av antalet aktier och röster i Orexo AB (publ)
Det totala antalet aktier och röster i Orexo AB (publ) per den 31 augusti 2009 uppgår till totalt 23 401 252 stycken. Ökningen av antalet aktier och röster är föranledd av den andra delbetalningen av förvärvet av PharmaKodex Ltd, vilken offentliggjordes den 21 augusti 2009.
2009-08-28
Orexo tecknar exklusivt globalt licensavtal för en ny formulering
Orexo tecknade ett exklusivt globalt licensavtal med ett bolag inom Novartis-koncernen om utveckling och kommersialisering av en ny produkt baserad på Orexos OX17-program.
2009-08-18
Orexo meddelar att partnern Meda har påbörjat lanseringen av Edluar™ på den amerikanska marknaden
Orexo’s partner Meda påbörjade lanseringen av Edluar™ i USA. Lanseringen följer godkännandet i mars 2009 från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (US Food and Drug Administration) av Edluar™ 5 mg och 10 mg sublinguala tabletter för behandling av tillfälliga sömnbesvär.
2009-08-06
Registreringsansökan för Abstral™ har lämnats in till FDA för godkännande i USA
Orexo’s partner ProStrakan Group plc lämnade in en registreringsansökan (New Drug Application, NDA) för Abstral™ till det amerikanska läkemedelsverket (Food and Drug Administration, FDA).
2009-07-24
Orexo meddelar positiva fas III-resultat i Japan för KW-2246
Orexos partner i Japan, Kyowa Hakko Kirin, uppnådde positiva fas III-resultat i Japan för KW-2246, som är godkänt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter och marknadsförs under varumärket Abstral™ i Europa.
2009-06-30
Orexo meddelar att Abstral™ är klart för lansering i Frankrike
ProStrakan Group plc, Orexos partner i Europa och Nordamerika för Abstral™ bekräftade att prisförhandlingar med de franska myndigheterna för den pan-Europeiska produkten har avslutats tidigare än väntat. Som ett resultat av detta planerar ProStrakan att lansera Abstral™ på den viktiga franska marknaden under nästkommande månad.
För ytterligare information, kontakta:
Beata Augenblick, Investor Relations, Orexo
Tel: +46 (0) 706-22 59 93
E-mail: beata.augenblick@orexo.com